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㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화, KOSDAQ 199800)은 호주 ‘CARtherics’ 社가 툴젠으로부터 기술이전 받은 CTH-004 개발을 위해 중화권 (중국, 홍콩, 마카오 및 대만) 권리를 중국 ’ Shunxi Holding Group Co Ltd(‘Shunxi’)’ 社에 부여했다고 밝혔다.

 

‘Shunxi’는 중국 상하이에 본사를 둔 의료산업 그룹으로 의료 서비스 및 혁신적인 의약품 개발에 중점을 두고 있으며, 이번 계약을 통해 중화권에서 CTH-004에 대한 권리를 갖고 난소암을 포함한 고형암 대상 임상 개발 및 사업화를 진행할 예정이다.

 

양사의 비공개 계약조건에 따라 구체적인 계약내용은 밝히지 않았으나 툴젠의 유전자 교정 기술을 다양한 CAR-T, CAR-NK 등에 적용할 수 있는 툴젠 기반기술의 확장성을 더욱 강화 할 수 있는 계기가 될 수 있을 것으로 기대 된다.

 

2023년 3월  ‘CARtherics’ 는 CTH-004 (유전자 교정된 TAG-72 CAR-T)의 호주 내 임상시험을 위해 ‘Peter MacCallum Cancer Centre’와 Collaborative Development Program 계약체결을 발표하면서 유전자 교정을 포함하는 CAR-T 세포 치료제가 인간을 대상으로 한 최초의 임상실험이 진행 될 예정이라고 밝힌 바 있는데, 이번 ‘Shunxi’에게 라이선스를 부여함으로써 중국 내 임상시험도 추가로 개시 될 예정이다.

 

중국의 최근 연구에 따르면 난소암은 지난 30년간 발병율이 상승하는 추세를 보이고 있으며, 최근 5년간 증가율이 크게 가속화 되고 있는 상황으로 중국 내 난소암 환자를 위한 새로운 치료방법에 대한 임상시험 필요성이 큰 상황 이다.

 

㈜툴젠 치료제개발실 이재영 이사는 “중국은 전세계적으로 면역세포치료제, 특히 CAR-T에 대한 임상이 가장 많이 이루어지는 국가로, CAR-T임상개발 관련 인프라가 잘 구축되어 있다.”며, “현재까지 난소암을 포함한 고형암에 대한 면역세포치료제의 효과는 매우 한정적이었지만, CTH-004의 뛰어난 전임상 데이터를 바탕으로 임상에서의 치료효능이 입증된다면 툴젠 기술 가치의 큰 상승으로 이어질 것이다.” 라고 말했고,

 

㈜툴젠 이병화 대표이사는 “툴젠의 유전자 교정기반 기술이 적용된 ‘CARtherics’의  차세대 면역세포치료제가 호주에 이어 중국에서까지 임상단계로 진입할 수 있게 되어 기쁘다”며, “앞으로 툴젠이 진행하고 있는 다양한 신약개발 파이프라인들에 대한 가시적인 성과를 도출 할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 전했다.

 

 

㈜툴젠 (ToolGen Inc.)에 대하여 툴젠은 유전자 교정(CRISPR/Cas9) 원천특허를 바탕으로 인간 치료제 및 동/식물 개발, 육종 분야 등에서 연구와 사업을 진행하는 바이오 벤처기업이다. 크리스퍼 유전자가위는 유전자교정 기술의 핵심 도구로 세포 내 특정 유전정보를 선택적으로 교정할 수 있기 때문에 생명 과학 분야에서 폭넓게 활용되고 있다. 툴젠의 크리스퍼 유전자가위 원천특허는 미국, 유럽, 중국, 호주, 일본 등 주요 9개국에서 등록되었으며, 바이엘 등 세계적인 기업들에 라이센싱 아웃 되어 그 경쟁력이 확인된 바 있다.

 

㈜카세릭스 (Cartherics Inc.)에 대하여 카세릭스는 호주, 멜번에 위치한 면역세포기반 치료제 개발 전문기업으로서 CAR-T 및 CAR-NK세포치료제를 기반의 항암제를 연구개발하고 있다. 지난, 2021년 툴젠의 차세대 면역세포 플랫폼 및 유전자 교정기술을 카세릭스에서 라이선스-인 한 사례가 있으며, 이를 통해 현재 임상진입을 목표로 연구개발을 진행하고 있다.